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Le Groupe Franco-Chinois sur les plantes
Antoine Sawaya
Chef du Département de l'Evaluation de la Qualité Pharmaceutique des Médicaments, AFSSAPS
Un groupe franco-chinois sur les plantes a été créé lors du séminaire sur l'enregistrement des médicaments en France et en Chine qui s'est déroulé à Pékin du 6 au 8 décembre 1999.
L'objectif de ce groupe est d'établir une liste de plantes médicinales issues de la pharmacopée traditionnelle chinoise qui pourrait être proposée à l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé en vue d'une éventuelle
inscription à la Pharmacopée Française et sur la liste des plantes figurant dans le cahier de l'Agence.
Les plantes qui seront proposées doivent satisfaire aux critères de qualité et d'innocuité exigés pour les médicaments à base de plantes en France. Un usage traditionnel doit être reconnu.
Ce groupe, présidé pour la partie française par le Professeur Reynier, est composé d'experts pharmacognostes, galenistes, toxicologues et cliniciens.
Le groupe franco-chinois se réunira officiellement 2 fois par an. Pour 2000, la première réunion aura lieu les 15 et 16 mai à Metz, la deuxième vers octobre-novembre à Pékin.
Les conclusions de ces réunions seront discutées au groupe de travail sur les médicaments à base de plantes de l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, puis présentées à la Commission d'Autorisation de Mise sur le Marché des Médicaments, pour avis.
The Franco Chinese group on plants
Antoine Sawaya
Chef du Département de l'Evaluation de la Qualité Pharmaceutique des Médicaments, AFSSAPS
A Franco-Chinese group on plants was created at the seminar on drug registration in France and China, which took place in Beijing from 6 December until 8 December 1999.
The group aims at establishing a list of medicinal plants used in traditional. Chinese pharmacopoeia. This list could be proposed to the Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé so that these products could be registered in French pharmacopoeia and in the list of plants registered in the Agency’s cahier.
The proposed plants will have to meet the quality and innocuousness requirements for plant-based medical products in France, A traditional use must also be acknowledged.
This group, the chairman of which is Professor REYNIER, consists of specialists in the fields of pharmacognosy, galenical pharmacy, toxicology and clinical workers.
The Franco-Chinese group will meet officially twice a year. In 2000 the first meeting will take place on 15 and 16 Mai in Metz; the second will be organised in October or November in Beijing.
The outcome of these meetings will be discussed within the working group on plant-based medical products of the Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé and will then be presented to the committee in charge of commercial exploitation licenses for medical products, to collect its opinion.
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