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Le développement des médicaments à base de plantes dans l'Union Européenne
Jean-Pierre Reynier
Vice-président de la Commission A.M.M., France


Un des buts que doit se fixer l'Europe pour les deux prochaines années est de définir les règles d'enregistrement des médicaments à base de plantes.

Ceux-ci doivent présenter des garanties concernant leur qualité pharmaceutique, leur sécurité d'emploi sur la base des données disponibles de toxicologie et de pharmacovigilance en y ajoutant les essais appropriés.

L'efficacité et les indications de ces produits doivent être en relation avec la qualité des études apportées, l'usage traditionnel doit être établi en Europe.

Une liste de plantes autorisées dans l'usage traditionnel pourrait être réalisée.

L'absence d'une politique claire peut faire courir des risques à la Santé Publique, alors qu'il existe certainement une place pour ces médicaments dans l'arsenal thérapeutique du médecin.



Development of plant-based medical products within the European Union
Jean-Pierre Reynier
Vice-président de la Commission A.M.M., France


One of Europe's goals within the next two years is to define registration regulations for plant-based medical products.

These products must guarantee pharmaceutical quality and sale use on the basis of the available data for toxicology and pharmacology vigilance, in addition to appropriate tests.

Efficiency and indications concerning these products must meet the criteria in terms of quality of the studies carried out and traditional use must become common practice in Europe.

Plants authorised in traditional use could be listed.

The absence of a clear policy may be a danger for Public Health while there is surely a place for these medical products within the general practitioner's therapeutical paraphernalia.

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