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Evaluation clinique : efficacité et sécurité des médicaments anti-inflammatoires
Sigrun Chrubasik
Institut für Rechtsmedizin, University of Freiburg, Germany
Selon le European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP), l'utilisation d'extraits normalisés de Harpagophytum procumbens et de Salix est recommandée en traitement complémentaire de l'ostéoarthrite et des douleurs rhumatismales. Une dose quotidienne contient jusqu'à 9 g d'Harpagophytum pur/brut (qui contient lui-même au minimum 100 mg de principe d'harpagoside) et des préparations au Salix qui comprennent jusqu'à 240 mg de salicylate prodrug salicine.
Cinq études prospectives et une étude de confirmation révèlent un effet antalgique sur l'ostéoarthrite : une préparation à base d'Harpagophytum semble être aussi efficace que le faible AINS diaceméine. Quatre études prospectives et deux études de confirmation / contre-étude prouvent ou indiquent la tendance de l'extrait d'Harpagophytum à apaiser les douleurs de la région lombaire. On a établi un lien entre le résultat, à savoir la disparition de la douleur chez les patients, et la prise quotidienne d'harpagoside. 6% des patients ont souffert de troubles gastro-intestinaux bénins et ce, indépendamment du dosage. Par mesure de précaution, l'ESCOP recommande de ne pas administrer d'extrait d'H. à des patients souffrant d'ulcères gastriques ou d'ulcères du duodenum. Le rapport élevé entre avantages et risques fait de l'extrait d'Harpagophytum une alternative sûre dans le traitement de la douleur. Etant donné que la quantité d'harpagoside dans les préparations disponibles peut doubler, seules des préparations qui ont prouvé leur efficacité devraient être employées, Cinq études prospectives et deux études en double aveugle démontrent que l'extrait de Salix est un analgésique potentiel. Un extrait à 240 mg de saliciline s'est révélé supérieur à la moitié de cette dose et celles-ci étaient supérieures au placébo. Les études n'indiquaient pas de réactions spécifiques ou en lien avec la dose d'écorce de saule mises à part quelques réactions allergiques ponctuelles. En cas de sensibilité aux salicylés, il serait préférable d'éviter l'utilisation de préparations au salicis cortex. Aucune contre-indication n'est connue; pas de mise en garde ou de précaution particulières. On n'a pas fait état d'effet toxique en cas de surdosage. Contrairement à l'acetylsalicylate, l'agrégation plaquettaire n'est que légèrement affectée. Cependant, étant donné l'effet synergique sur la coagulation il conviendrait d'éviter l'administration concomitante d'extrait d'écorce de saule et d'agents antithrombotique. Le rapport élevé entre avantages et risques encourage l'utilisation d'extraits d'harpagophyti radix et de salicis cortex avant l'utilisation d'AINS non-sélectifs et en tant qu'alternative économique aux coûteux inhibiteurs sélectifs COX-2.
Clinical evaluation: efficacy and safety of phyto-antiinflammatory drugs
Sigrun Chrubasik
Institut für Rechtsmedizin, University of Freiburg, Germany
According to the European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) standardized extracts of Harpagophytum procumbens and Salix species are recommended as co-treatment for osteoarthritic and rheumatic pain. Their daily dosages include up to 9 g Harpagophytum crude drug (which contains a minimum of 100 mg of the co-active principle harpagoside) and Salix preparations that contain up to 240 mg of the salicylate prodrug salicin.
Five exploratory studies and one confirmatory study indicate a pain-relieving effect in osteoarthritis: a Harpagophytum preparation appeared to be as effective as the weak NSAID diacerhein. Four exploratory and two confirmatory studies give evidence or show a trend that low back pain is alleviated with H extract. The outcome in terms of pain-free patients was related to the daily consumption of harpagoside. Mild gastrointestinal disturbances occurred in about 6% of patients independent of the dosage. As a precaution the ESCOP recommends to exclude patients suffering from gastric/duodenal ulcers from receiving H extract. The high benefit-risk ratio of Harpagophytum extract makes it a safe alternative for treating pain. Since the quantity of harpagoside in available preparations may vary by 2 orders of magnitude only preparations that have proven efficacy should be employed. Five exploratory studies and two double-blind studies give evidence that extract of Salix species is a potent analgesic. Extract with 240 mg salicin was superior to, half that dose and both were superior to placebo. The studies did not indicate specific and dose-related willow bark adverse events except the occasional occurrence of allergic reactions. In cases of sensitivity to salicylates, the use of salicis cortex preparations should be avoided. Contraindications are not known. Special warnings and special precautions are none required and toxic effects in overdose cases have not been reported. In contrast to acetylsalicylate, platelet aggregation is only minimally affected. However, due to the synergistic effect on blood clotting, concomitant administration of willow bark extract with antithrombotic agents should be avoided. The high benefit-risk ratio suggests using harpagophyti radix and salicis cortex extracts before the use of non-selective NSAIDs and as an economic alternative to the expensive selective COX-2 inhibitors.
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